1.誰注冊？生產/加工，包裝或儲存在美國消費的人或動物飼料或由其授權的個人的國內或國外設施的所有者，經營者或負責人在2003年12月12日之前提交給FDA。注冊其設施。對于美國國內設施，無論設施是否進入州際貿易，都注冊。在注冊外國設施時，您在美國居住或在美國設有營業地且在美國的美國商（例如設施的進口商或經紀人）。

2.哪個機構是FDA頒發的證書？答：FDA注冊沒有證書。如果產品在FDA注冊，將獲得注冊號。 FDA將給予申請人答復（由FDA首席執行官簽名），但沒有FDA證書。

3. FDA是否需要的認證實驗室？答：FDA是執法機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA認證的實驗室，那么他至少會誤導消費者，因為FDA既沒有面向服務的認證機構，也沒有公眾實驗室，也沒有所謂的“實驗室”。作為聯邦執法機構，FDA不能參與裁判和運動員等事宜。 FDA僅承認服務實驗室的GMP質量，并頒發合格證書，但不“”公眾或推薦特定的一個或幾個。

4. FDA注冊是否需要美國商？答：是的，中國申請人在向FDA注冊時美國公民（公司/協會）作為其人。商負責美國的流程服務，是聯系FDA和申請人的媒介。

5.哪些機構無需注冊？

個人私人住宅，即使可以生產/加工，包裝或儲存食品。

非瓶裝水源和配水設施，如城市供水系統。

車輛僅在日常運輸業務中運送食品的車輛。

農場農場，即在一個地方收割莊稼和/或養殖動物（包括水產品）的設施。清潔，修剪周邊樹葉，產品冷卻被認為是收獲的一部分。 “農場”一詞也包括食品包裝或倉儲，只要它們在該農場或同一所有者的其他農場種植，養殖或消費，以及生產/加工食品的機構，只要所有這些食品花在該農場或同一所有者的其他農場上。

飯店一家餐廳，即直接向消費者準備和銷售食品的設施，包括直接向動物提供食物的寵物舍，犬舍和獸醫機構。向州際運輸商提供食物的集中式廚房，，或不直接為消費者準備和提供食物的集中式廚房，不是本法規定的餐館。零售零售食品設施，如副食品店，社區熟食店和路邊食品店，其主要功能是直接向消費者出售食品；也就是說，他們對消費者的年度直接銷售額大于對其他購買者的年銷售額。食品的生產/加工，包裝或儲存及其主要功能是直接向消費者出售食品，包括設施生產/加工的食品設施，屬于零售食品設施，不需要注冊。

非營利性食品設施，符合《內部贏利準則》§501（c）（3）的慈善機構，直接為消費者準備或提供食品的慈善機構，或在美國為人類消費提供食品的慈善機構。非營利食品設施的例子包括*食品銀行，粥店和非營利食品配送服務。

捕魚，運輸魚的漁船。這些船只可以從事僅用于儲存目的的漁船上進行的活動，例如移除魚頭，移除內臟或凍結，以及免除登記。

機構一個由美國農業部管轄的組織，即僅從事肉類，家禽或蛋制品的組織。

6.所有在美國生產/加工，包裝或儲存食品的外國機構是否需要注冊？不可以。如果制造/加工，包裝或儲存食品的外國機構在出口到美國之前被送到另一個外國機構進行進一步的生產/加工或包裝，則只需要注冊二個外國機構。但是，如果二個外國機構只進行標簽等小型處理，則兩個機構都需要注冊。與此同時，所有在最后一家外國生產商/加工商之后包裝或儲存食品的外國機構都進行注冊。

7.注冊需要多長時間？每個食品設施只需要注冊一次。但是，如果改了所需的注冊信息，則需要適當地新注冊信息。如果過去提交的注冊信息發生變化，則設施在變后的60個日歷日內新注冊信息，但設施所有者的變除外。如果設施不同，前所有者需要在改后的60個日歷日內取消注冊信息，新所有者重新提交注冊（21 CFR 1.234）。

8.食品FDA是否注注冊？注冊商業。公司對應于FDA注冊號。注冊時，生產的相關食品信息。注冊了FDA編號，公司生產的所有食品都可以出口到美國。因此，只需注冊一次并申請FDA注冊號。

9.獲得FDA注冊號是什么意思？它僅表示設施所有者已根據本法規在FDA注冊。的編號不表示FDA批準或認可該設施或其產品。10. FDA注冊信息是否公開？私人的。無論是注冊設施清單，根據本條提交的注冊文件，還是可能顯示特定注冊人身份或地址的注冊設施和提交清單中的任何相關信息，均符合《信息自由法案》（Freedom信息法（FOIA））該法規未披露。

11.如果設施沒有注冊怎么辦？《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（聯邦食品，藥品和化妝品法案）禁止未按照FDA規定注冊，新或注銷的國內或國外設施。聯邦可以向在聯邦 ** 實施違禁行為的個人的聯邦 ** 提起民事訴訟，或在聯邦 ** 對涉嫌違法行為的個人提起刑事訴訟。如果需要注冊的外國設施的所有者，經營者或負責人沒有注冊該設施，從該設施進口到美國的食品將被扣留在入境口岸，除非FDA或海關和邊境保護局（CBP） ）還有其他要求。美國食品和藥物管理局計劃就該機構拒絕801（m）（1）和扣留801（m）（1）下的進口食品的政策發布執行指南。

12.食品FDA注冊包含哪些信息？注冊內容主要包括：公司名稱，地址，聯系方式，信息，緊急聯系信息，美國商信息，生產加工季節，業務類型，產品類別和注冊聲明。如果上述信息發生任何變化，公司立即通過FDA的變程序，否則FDA將考慮欺的產品進入美國。

13.如何申請FDA注冊？企業可以在線通過FDA在線申請，或者讓三方FDA注冊服務機構注冊。我們建議您為FDA注冊尋求的三方FDA注冊服務。根據FDA法規的知識和操作，您可以降低應用程序的復雜性，并確保盡快完成FDA注冊。相關服務，如PN預先通知，確保順利通過美國。

14. FDA注冊號是否有效？ FDA注冊要求每兩年注冊和新一次原始注冊號，即使是按時注冊，以確保原始FDA注冊號有效。

15.什么是撤銷登記？根據食品，藥品和化妝品法案415（b），如果FDA確定在工廠生產/加工/包裝/接收/儲存的食品有合理的可能性對人類或動物造成嚴重的健康危害或死亡， FDA可以下令撤銷該設施。注冊。設施：已產生/已產生合理可能性或合理可能性的責任方